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BXZ-400综合药品稳定性试验箱

BXZ-400综合药品稳定性试验箱

控温范围:无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;
有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
控湿范围:30%-95%
光照强度:0-10000LUX(无级可调)
内胆尺寸(mm):600×640×1050
分类:稳定性试验箱

BXZ-400综合药品稳定性试验箱产品介绍

品名:综合药品稳定性试验箱

应用范围:

稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关**域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验**佳选择方案。

功能特点:

4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷;
BRIGHT I控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
多级密码管理功能,防止随意操作;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;
采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点;
采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
采用**进口光照传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性;
光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度,达到需求光照总量自动关闭光源;
光照值仪表实时显示,支持打印;
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux•hr的试验要求;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。

结构特点:

双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用**磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。

技术参数:

型号:BXZ-400
控温范围:无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;
有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.5℃
均匀度(25℃时):±1.5℃
控湿范围:30%-95%
湿度波动:±3%
光照强度:0-10000LUX(无级可调)
输入功率:2200W
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):600×640×1050
外形尺寸(长×宽×高)(mm):745×930×1695
载物托架(标配/**多):4块/7块
搁板式光照模块:1组
搁板式光照光源(标配/**多):1组/2组
注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。

选配件:

名称 描述
额外的搁架 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件 FDA版 可满足FDA要求
GMP版 可满足GMP要求
额外的搁板式光照光源 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源
搁板式紫外模块 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
采用**进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,
确保近紫外单因素影响实验的可重复性;
紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;
紫外值仪表实时显示,支持打印;
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。
搁板式紫外光源 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印
GPRS短信报警 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件 提供符合GMP要求的3Q验证文件